MI 集团

MI Health

洁净室中一张仪器台处于层流灯光之下

MI Health

医疗级制造,由医疗专业人士打造。

MI Health 是 MI Technologies 集团的健康行业板块 — 医疗台、医疗器械与防护用品,在洁净室与 ISO 认证环境中,由一支医疗专业人士创立的团队制造。

一座认证设施,三项健康能力。

ISO 13485 + FDA 注册医疗台医疗器械防护用品制造

每一项能力都运行在同一个认证环境中 — 这不是我们追逐的认证,而是我们运营的认证。

我们制造什么

我们制造什么

医疗检查台,校准光线扫过,组件节点悬浮

台与器械

合同制造的医疗台与医疗器械

为器械企业合同制造仪器台与医疗器械 — 按照他们的规格、在洁净室条件下、以受监管产品所要求的质量体系制造。集团已经在为眼科与诊断器械行业制造精密设备。

层叠的防护材料,光描绘出每一层过滤边缘

防护用品

FDA 列名、美国制造的防护用品制造

在我们的圣迭戈设施制造防护装备:来自 FDA 注册设施的口罩与呼吸器、FDA 列名产品、实验室过滤测试、密合度测试设计、美国制造 — 与集团两百万台规模的生产纪律同源。

密封洁净室中平行光流般的层流

洁净室与 ISO

洁净室与 ISO 认证环境

在 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系下的受控洁净室环境中生产,设施经 FDA 注册。认证环境是默认运行条件 — 集团整个制造业务都在同一条件下运转。

为何可信

在关键处获得认证

ISO 13485:2016
经认证的医疗器械质量管理体系
FDA 注册
设施 — 美国制造防护用品,FDA 列名产品
圣迭戈
由医疗专业人士创立并运营,美国制造
同心光环围绕中心精密点

需要为健康产品寻找认证制造伙伴?

合同器械、防护用品项目、洁净室产能 — 通过主组织开始对话。

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