El Grupo MI

MI Health

Una cámara de sala limpia con una mesa de instrumentos bajo luz laminar

MI Health

Manufactura de grado médico. Por profesionales de la salud.

MI Health es el brazo del sector salud del grupo MI Technologies — mesas médicas, dispositivos médicos y EPP, fabricados en entornos de sala limpia y certificados ISO por un equipo fundado por profesionales de la salud.

Una instalación certificada. Tres capacidades de salud.

ISO 13485 + registro FDAMesas médicasDispositivos médicosFabricación de EPP

Cada capacidad opera dentro de los mismos entornos certificados — no es una certificación que perseguimos, es una que operamos.

Lo que fabricamos

Lo que fabricamos

Una mesa de examen médico con líneas de calibración luminosas y nodos de componentes

Mesas y dispositivos

Mesas y dispositivos médicos, bajo contrato

Mesas de instrumentos y dispositivos médicos fabricados bajo contrato para empresas de dispositivos — según sus especificaciones, en condiciones de sala limpia, con el sistema de calidad que un producto regulado exige. El grupo ya fabrica equipo de precisión para la industria de instrumentos oftálmicos y de diagnóstico.

Capas protectoras con luz trazando cada borde de filtración

EPP

Fabricación de EPP, con registro FDA y hecho en EE. UU.

Equipo de protección fabricado en nuestras instalaciones de San Diego: mascarillas y respiradores de una instalación con registro FDA, productos listados ante la FDA, filtración probada en laboratorio, diseños sometidos a pruebas de ajuste, hechos en EE. UU. — con la misma disciplina de producción que el grupo ejerce a escala de dos millones de unidades.

Una sala limpia sellada con flujo laminar como corrientes de luz paralelas

Sala limpia e ISO

Entornos de sala limpia y certificados ISO

Producción en entornos controlados de sala limpia bajo un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485:2016, con instalaciones registradas ante la FDA. El entorno certificado es la condición operativa por defecto — la misma en la que corre toda la operación de manufactura del grupo.

Por qué es creíble

Certificados donde importa

ISO 13485:2016
sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos certificado
Registro FDA
de la instalación — EPP hecho en EE. UU., productos listados ante la FDA
San Diego
fundado y operado por profesionales de la salud, hecho en EE. UU.
Anillos concéntricos de luz alrededor de un punto de precisión

¿Necesita un socio de manufactura certificado para un producto de salud?

Dispositivos bajo contrato, programas de EPP, capacidad de sala limpia — comience la conversación con la organización principal.

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